木糖醇(药用辅料)检测

木糖醇(药用辅料)

性能外观形状用途常用量及*大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径**成分标识来源中文名称中文同义词英文名称英文同义词CAS号分子式分子量EINECS号相关类别Mol文件结构式

木糖醇(药用辅料)

木糖醇(药用辅料)

Xylitol (medicinal excipients)

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木糖醇(药用辅料) 性质

木糖醇(药用辅料) 用途与合成方法

性能木糖醇甜度与蔗糖相当，溶于水时可吸收大量热量，是所有糖醇甜味剂中吸热值*大的一种，故以固体形式食用时，会在口中产生愉快的清凉感。木糖醇不致龋且有防龋齿的作用。代谢不受胰岛素调节，在人体内代谢完全，热值为16.72kJ/g，可作为糖尿病人的热能源。外观形状本品为外形为白色晶体或白色粉末状晶体用途药用辅料，甜味剂。常用量及*大用量口腔*大用量506.13mg；口服溶液*大用量30%； 口服混悬液*大用量75%；口服片剂*大用量72mg。 [1][1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm稳定性和贮藏条件本品宜置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.管理情况已列入GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》（用于口腔，经口和舌下片剂和胶囊剂）。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.功能本品在剂中主要用作甜味剂、增塑剂、保湿剂、固体制剂的稀释剂及注射剂的抗氧增效剂、渗透压调节剂和冻干粉针剂的赋形剂等。作营养甜味剂，主要用于糖尿病人。本品也址食品添加剂，用于清凉饮料、糖果等的制造。在日化工业中常用于制备牙膏等日化产品。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.安全本品无毒，对皮肤或黏膜无刺激性，一般认为是安全的，每日允许摄入量不作限制性规定。[1] 口腔*大用量506.13mg；口服溶液*大用量30%； 口服混悬液*大用量75%；口服片剂*大用量72mg。[2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].给药途径口服（片剂，散剂，溶液剂，混悬剂）；口腔； [1，2][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm**成分标识VCQ006KQ1E来源本品系由各种纤维素类物质如玉米穗轴中获得。这些纤维素中常含20%-35%的木糖，经水解加氢还原而得。也可由发酵或其他方法制得。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.