复星医药：控股子公司获FCN-159片药品临床试验批准

5月25日，复星医药发布公告称，收到国家药监局关于同意FCN-159片用于动静脉畸形治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该适应症的 II 期临床试验。

该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。

截至本公告日，该新药用于恶性黑色素瘤治疗于中国境内处于 I 期临床试验阶段；该新药用于 I 型神经纤维瘤治疗于中国境内处于 II 期临床试验阶段、于美国处于 I 期临床试验阶段；该新药用于组织细胞肿瘤治疗于中国境内处于 II 期临床试验准备阶段。

截至本公告日，于中国境内获批上市的 MEK1/2 选择性抑制剂有诺华集团的迈吉宁®（曲美替尼）。根据 IQVIA CHPA 数据（由 IQVIA 提供，IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2021 年度，MEK1/2 选择性抑制剂于中国境内的销售额约为人民币 6,186 万元。

截至2022年4月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民 17,483万元（未经审计）。