检测项目:
粒度和粒度分布,抗Xa因子活性,2-乙基己酸,pH值、酸度、碱度、酸碱度,不挥发物,不溶性微粒,不溶物,乙醇量,乳粒,二氧化硫残留量,二醇物,亚硝酸盐,亚硫酸氢钠,农药残留量,凝点,出芽率,出血毒,分散均匀性,制酸力,卵磷脂,发泡量,可见异物,含膏量,含量均匀度,含量测定,吸光度(吸收度,吸光度比值,杂质吸光度),吸收系数,喷出总量,喷射速率,多肽,崩解时限,干燥失重,异常毒性,微生物限度,性状,总固体,总还原糖,折光率,效价测定,方英石及其他杂质,旋光度、比旋度,无菌,易炭化物,晶型,*低装量,有关物质
检测标准:
1、2020年版一部163、187、391页 《中国药典》
2、第9版2.9.19 《欧洲药典》
3、2017年版 附录Ⅲ F 《英国药典》
4、2020年版四部通则1101 《中国药典》
5、第9版2.9.18 《欧洲药典》
6、YBH00362018 国家食品药品监督管理总局标准
7、2020年版四部通则0401 《中国药典》
8、2020年版四部通则1214(洋地黄生物测定) 《中国药典》
9、2010年版一部附录ⅩⅢ E 《中国药典》
10、第17版 一般试验法4.06 《日本药典》
11、2020年版四部通则0406 《中国药典》 (原子吸收分光光度法)
12、第40版 附录、、 《美国药典》
13、第17版G3 《日本药典》
14、2017年版 《英国药典》 (容量分析法)
15、2020年版二部714页 《中国药典》
16、2020年版四部通则0661 《中国药典》
17、JX20140212 国家食品药品监督管理局进口药品注册标准 (抗IIa因子效价)
18、第9.8版2.2.24 《欧洲药典》
19、2020年版四部通则0541 《中国药典》 (电泳法)
20、2020年版四部通则0542 《中国药典》 (毛细管电泳法)