生物制品生产检定用动物细胞

检测项目：

分枝杆菌检查,支原体检查,细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验,细胞内、外源病毒因子检查-体外不同指示细胞接种培养法,细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法,细胞内、外源病毒因子检查-逆转录病毒检测,细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒,细胞内、外源病毒因子检查-鼠细小病毒,细胞内、外源病毒因子检查-猪源性病毒,细胞鉴别试验,细菌、真菌无菌检查,逆转录病毒检查,细胞形态观察及血吸附试验,无菌检查

检测标准：

1、2020版三部和四部通则1101 《中国药典》

2、2020版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质制控制一、（四）细胞检定3分枝杆菌检查 《中国药典》

3、2020版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5.细胞内、外源病毒因子检查（4）逆转录病毒及其他内源性病毒或病毒核酸的检测 《中国药典》

4、2020版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质制控制一、（四）细胞检定4支原体检查；2020版三部和四部3301 《中国药典》

5、2020版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定5.细胞内、外源病毒因子检查（1）细胞形态观察及血吸附试验 《中国药典》

6、(四)细胞检定 《中国药典2020年版,三部》生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 3,通则1101